強生在內!5家企業主動召回套針導液管和胸腔導管等醫療器械


Smiths Medical International Limited對套針導液管和胸腔導管主動召回


史密斯醫療器械(北京)有限公司報告,由於產品某些包裝批次的包裝密封性可能存在破壞,生產商Smiths Medical International Limited對套針導液管和胸腔導管(注冊證編號:國械注進20173662028)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。


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Ethicon LLC對合成可吸收性外科縫線主動召回


強生(上海)醫療器材有限公司報告,由於產品在被用於外科手術時極低可能存在縫線因過早失去抗張而導致手術後且傷口愈合之前發生縫線斷裂的情況,生產商Ethicon LLC對合成可吸收性外科縫線(注冊證編號:國械注進20143655892)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。


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Ethicon, Inc.對可吸收性縫線主動召回


強生(上海)醫療器材有限公司報告,由於產品在被用於外科手術時極低可能存在縫線因過早失去抗張而導致手術後且傷口愈合之前發生縫線斷裂的情況,生產商Ethicon, Inc.對可吸收性縫線(注冊證編號:國械注進20173656875)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。


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Stryker Trauma GmbH對髓內釘係統主動召回


史賽克(北京)醫療器械有限公司報告,由於一些產品無菌包裝的密封封口質量不符合規範,生產商Stryker Trauma GmbH對髓內釘係統(注冊證編號:國械注進20163462780)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。


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Biomet Orthopedics對股骨柄組件和翻修型股骨柄及配件主動召回


捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司報告,由於受影響批次產品可能存在混放的問題,生產商Biomet Orthopedics對股骨柄組件(注冊證編號:國械注進20173462007)、翻修型股骨柄及配件(注冊證編號:國械注進20163461304)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。


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ARROW INTERNATIONAL INC.對熱稀釋導管主動召回


泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司報告,由於產品的包裝可能沒有密封,生產商ARROW INTERNATIONAL INC.對熱稀釋導管(注冊證編號:國械注進20163661596)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。


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【來源】中國藥聞

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